C轮融资10亿元！亚盛医药董事长杨大俊畅想4.0时代产业蓝图

▎药明康德/报道

随着今年中国国家药品监督管理局成为ICH管委会成员 ，中国生物医药产业新格局呼之欲出。不少新锐药企从融资到研发、生产、运营逐步布局全球化开发模式，总部位于苏州的亚盛医药正是瞄准全球化经营策略的典范之一。

今天，亚盛医药正式宣布C轮融资10亿元人民币（近1.5亿美元），将用于推进中、美、澳等多地开启的抗癌药临床试验，和位于苏州的产业化基地建设。亚盛医药董事长杨大俊博士带领团队，从早期研发、生产制造和临床布局等方面积累了许多中美同步开发、全球合作的经验，并见证了中国医药产业在新世纪的砥砺和腾飞。我们将从他的经历和感言中，体会中国医药产业的脉动轨迹，以及从1.0时代迈向4.0时代的畅想和展望。

杨大俊博士为国家“千人计划”专家，肿瘤遗传学博士。拥有近30年肿瘤基础与临床研究、新靶点抗肿瘤药物研发与转化经验，创业前先后担职美国乔治城大学和密西根大学肿瘤学副教授。他与王少萌教授、郭明博士在2010年创办亚盛医药，在细胞凋亡及自噬双通道调节新靶点研发领域内取得重大突破，目前7项原创小分子抗肿瘤药物已进入到中国、美国及澳大利亚的I-II期临床开发阶段。

药明康德：杨博士您好，恭喜亚盛今日完成10亿元人民币C轮融资。先请您介绍一下本轮融资的主要投资方向，以及亚盛医药富有特色的产品管线。

杨大俊博士：本轮募集到的资金主要有两个投资方向，其中一个方向是在苏州兴建全新国际标准化制剂生产基地，未来产品将供应全球市场；另一个方向则是推进7个现有临床管线的全球临床开发。这些产品在全球获得共计16个临床批件，并在多地同步进行临床项目开发，其中一半以上项目已进入2期临床试验。我们希望在未来2-3年时间内，能够就这些在研新药提出新药上市申请并最终推向市场。

亚盛医药主要开发诱导肿瘤细胞凋亡的抗癌药物，有一些化合物还显示出对乙肝病毒和衰老细胞的清除作用，可谓研发过程中的意外惊喜与褒奖。比如，在研创新IAP抑制剂APG-1387已完成单药1期临床试验，同时还在进行和PD-1单抗联合用药的临床试验；同时我们还发现这款抗癌药物能够清除乙肝表面抗原，这种抗病毒功效也已经被多种乙肝动物模型证实。基于它的良好潜力，这款药物在中国已同时进入针对乙肝病人的临床1b期试验。在这款IAP抑制剂之外，我们也在研究过程中发现，BCL-2抑制剂既可以诱导靶细胞凋亡，也可以清除衰老细胞；基于此机制，我们也与药明康德合作伙伴、美国生物医药公司UNITY Biotechnology公司建立全面合作，开发抗衰老药物，延缓或预防骨关节炎、冠状动脉粥样硬化、肺纤维化等衰老化疾病的发生发展。

▲亚盛医药产品管线

药明康德：您曾在一些公开演讲中表示中国生物医药产业已经进阶至2.0时代。那么从1.0到4.0阶段，您认为产业格局各有哪些特点呢？

杨大俊博士：我个人认为2015年是中国创新药发展的元年，当年国务院以国发文件方式明确了推进创新药优先审评审批、仿制药一致性评价、上市许可人持有制度等重要目标，这对于推进中国药物创新体系建设、促进生态圈产业优化、节能环保、提升研发效率都有非常重要的意义。

之后我认为在2017年，中国创新药发展进阶到了2.0时代，药监局首次以征求意见稿形式发出临床试验申请改革的具体措施，规定申请者在接受通知后60日内未收到否定或质疑意见，即可按提交方案开展临床试验。而中国药监局加入ICH，更将整个医药产业都带入了全球竞争合作的大蓝图。在各种利好政策的促发下，当年即有不少本土企业研发的创新药物在西方国家迈入临床试验阶段，我觉得这是2.0时代的重要标志。

目前国内有原料药、仿制药在国外获批上市，也有一些临床前专利被引进国内企业进行后续开发；但我觉得在未来的3.0时代，中国会有更多first-in-class原研新药被临床试验证实安全有效，在中国特别是美国获得批准上市，正式加入全球创新药的市场并获得收益，这些原创新药在美国等主要海外市场的成功上市是3.0时代的主要标准。而畅想产业4.0时代的格局，我希望中国能有更多的一流生物医药产业全面走向世界，让生物医药研发走出国门，扎根生物医药的中心，并打造自身的生产和市场推广链条，从而在全球创新药领域占有重要的一席之地，使中国“智造”的创新药在全球TOP 100榜上实现零的突破。

▲图片来源：亚盛医药

药明康德：您曾表示中国国家药品监督管理局加入ICH并成为其管委会成员，堪比世纪初很多传统行业进入WTO，这是否有利于我们尽早步入行业4.0时代？亚盛医药一直是全球化布局的践行者，请您谈谈对未来全球化生态圈的畅想。

杨大俊博士：中国在本世纪初加入WTO时，有不少行业也经历了挑战，但这是所有高科技走向创新和全球化的必经之路，更是中国迈向经济强国的必经之路。中国国家药品监督管理局在加入ICH之后，短期内有些细分产业链端口可能会受到比较大的冲击，加上中国不少新锐企业的在研药物还处在相对早期阶段，所以已经显示安全有效的跨国医药企业的创新海外药物会在短期内获得更多政策支持。但我相信只要我们坚持长期投入创新，本土医药产业一定能够更好地融入国际格局。另外中国作为人口最多的国家，拥有全球数量最多的病患群体，医药产业和临床机构持续面对大量未满足的临床医疗需求；所以我们必须利用现有的资源，应对最新的政策与挑战，向创新药强国迈进。

亚盛医药在初创阶段也遇到过不少挑战，我们并没有先知先觉的运气，而是靠着坚持的勇气才能承担风险。另外，在资本和政策的共同助力下，我们得到了长足的发展。我相信随着中国国家药品监督管理局融入ICH并成为其管委会成员、相关监管法规逐步接轨国际先进经验，我们企业和其他新锐公司会得到更快发展，逐步实现全球研发合作、临床试验全球同步、生产基地标准化。

未来我更期待整个创新药物的生态圈实现从量变到质变的突破。过去中国在基础科研阶段的投入和相关政策法规支持都还不足，如今这两方面我们都看到了长足发展；另一方面我们还需要新药市场准入机制以及支付体系的不断进步。这三个层级宛如医药产业的三级火箭。健康服务是一种特殊的产品，同时也是人类必须拥有的权益和社会福利。从药品到医疗器械，以及所有的健康服务研发和支付手段，只有在一个更加完善的生态圈之内，才能迎来更加可持续的发展希望，结出更加丰硕的果实。    

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